國光流感疫苗變色報告送達！ 食藥署：將儘快召開專家會議

日前傳出國光疫苗變色狀況，食藥署今日發表調查結果。示意圖，圖中人物與新聞無關。（資料照，記者許麗娟攝）

〔記者邱芷柔／台北報導〕基隆市衛生局上個月發現1劑國光四價流感疫苗變色，衛福部疾病管制署隨後召開專家會議，初判是膠塞瑕疵造成的單一事件，衛福部要求國光公司在11月12日前提交調查報告及矯正措施。食品藥物管理署副署長王德原今（13）日表示，已收到國光公司的紙本報告，將儘速召開專家會議，檢視報告內容確認是否為單一事件並評估矯正措施的效果。

國光公司在疾管署10月的專家會議中提交光學顯微鏡報告指出，該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞，可能是長期接觸藥液（約1.5個月）導致被藥液浸潤擴散後變色，進一步檢查，該批次其他疫苗及膠塞樣品無異狀。

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疾管署依此初判該變色疫苗事件為單一案例，並委託第三方檢驗膠塞成分以進一步釐清原因。衛福部也要求國光公司須於11月12日前提交最終報告，食藥署將據此評估為單一事件或系統性問題。

王德原今在例行記者會中表示，已收到國光公司的報告，食藥署將儘快召開專家會議，以確認調查原因的合理性，釐清事件是單一個案或系統性問題，並評估矯正措施的效果。

基隆市衛生局上個月發現1劑國光四價流感疫苗變色。（疾病管制署提供）

食品藥物管理署副署長王德原今（13日）表示，已收到國光公司的紙本報告，將儘速召開專家會議，檢視報告內容確認是否為單一事件並評估矯正措施的效果。 （記者邱芷柔攝）

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