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巴比妥複方藥列第四級管制 食藥署今預告、最快9月上路

2023/07/15 14:00

今年6月27日衛生福利部管制藥品審議委員會第47次會議討論後,決議將兩種藥物的複方製劑以第四級管制藥品列管。(資料照,食藥署提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕因應新北市板橋私幼餵藥事件雖已結束,但巴比妥類和苯二氮平類藥物仍待更完善的管制。食品藥物管理署今天預告將苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑納為第四級管制藥品管理,最快9月新制上路。

食藥署說明,目前世界多國對苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑都無特殊排除列管規定,且今年6月27日衛生福利部管制藥品審議委員會第47次會議討論後,決議將這兩種藥物的複方製劑以第四級管制藥品列管,以強化管理,避免流用、濫用或不當使用。

食藥署副署長陳惠芳說明,未來正式公告後,自公告日起,尚有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報,新規定最快9月公告後可上路。

機構業者若要使用這些品項作醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。

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