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月亮杯國內未售…具侵入性 尚無販售許可
記者魏怡嘉/台北報導
衛生署官員表示,由於「月經杯」對人體具有侵入性,所以跟衛生棉條一樣,都列入第二級醫療器材管理,需通過審查取得許可後,才能販賣、輸入及製造。
衛生署藥政處官員指出,依醫療器材管理法規定,器材對人體影響程度大小,共分為3級管理,第一級對人體影響最小,只要經過衛生藥政處審查即可;第二級及第三級對人體影響較大,除了要經衛生署藥政處審查之外,還要送到藥檢局進行審查,必要時,還需向國外查證,審核所需時間較長,往往要費時一到兩個月左右,中間如果又碰到送審廠商資料不齊備,等待補件往返,時間可能又會拖得更久。
目前國內已發出多張衛生棉條許可證,至於「月經杯」還未發出許可證,也沒有廠商向衛生署提出申請。
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