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生殖器用麻藥不純物超標「樂威麻乳膏」2600罐需回收
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,麻醉用藥膏「樂威麻乳膏」(Lewema Cream)在持續安定性試驗時被發現不純物含量偏離規格,9批共2600罐都需回收。
「樂威麻」乳膏主要用於與下列狀況有關的皮膚表面止痛,包括插針如靜脈注射導管或抽血前;表皮外科處置;生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
食藥署科長洪國登說,這是醫院做手術或醫療行為時的用藥,例如割男性包皮手術前使用的藥物。他指出,這次所檢出者為預期內會產生的不純物,但依規定不得超過0.2%,實際有問題批號已經過期,廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題,因此決定回收。
「樂威麻」1罐重達1公斤,洪國登說,一般民眾不會直接使用到這種藥物、也無法取得,這是醫療院所購買使用,也有其他替代品,民眾不用擔心去做生殖器手術時沒有麻藥可用。
洪國登說,廠商須於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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