食藥署今公布，截至昨日（22）止，已核准11件武肺冠狀病毒檢驗試劑產品，供我國醫療院所防疫使用。（資料照，記者楊綿傑攝）

〔健康頻道／綜合報導〕武漢肺炎疫情至今仍未全面遏制，針對外界不斷寄望快篩檢驗試劑能縮短篩檢時間、提高檢驗量能以降低國內感染風險；食藥署今日公布，在疫情初期，便已成立專案團隊，積極整備，全力輔助國內疫情所需檢驗試劑研發；截至昨日止，已核准11件武肺冠狀病毒檢驗試劑產品，供我國醫療院所防疫使用。

食藥署表示，因應國內緊急公共衛生情事需求，政府機關得依《藥事法》第55條及《藥物樣品贈品管理辦法》第2條第7款，提出專案核准申請，目前已核准檢驗試劑共計3件（國產1件、輸入2件），平均審查僅1.7個工作天。

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另外，我國訂有《藥事法》第48-2條第1項第2款及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條相關規定，可供廠商依循提出緊急公衛需求之醫療器材專案製造及輸入申請，目前已核准檢驗試劑共計8件（國產1件、輸入7件），平均審查為11個工作天。

為加速我國研發新冠病毒檢驗試劑，食藥署身兼輔導員及把關者，除了建立綠色通道法規及研訂性能驗證參考文件，並積極主動輔導國內指標性研發案；目前尚有積極輔導專案10餘件仍在進行中，另有主動聯繫瞭解研發現況與輔導專案10餘件。

食藥署今年2月起即開始研訂新冠病毒檢驗試劑性能驗證要求參考文件草案，並召開專家會議討論，以科學、據理、防疫需求為原則，積極輔導研發團隊，讓具有一定品質、效能的產品，儘早在防疫前線有效運用。

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