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領先全球 腸病毒71型疫苗試驗有成

2011/09/07 06:00

▲國衛院感染症與疫苗研究所劉家齊博士說明腸病毒疫苗的臨床試驗過程。(記者朱沛雄攝)

記者王昶閔/台北報導

衛生署疾管局公布,上週新增兩例腸病毒重症病例,兩名幼童一度住進加護病房,所幸病情好轉;國家衛生研究院昨日公布,完成發展腸病毒71型疫苗第一期第一階段人體試驗,安全性與抗體反應均佳,前景看好。

國衛院感染症與疫苗研究所所長蘇益仁指出,國衛院將技術轉移給國光、基亞兩家國內疫苗業者,第一期第一階段的試驗成果良好,最近世界衛生組織的疫苗專家來台,也抱持肯定態度,並在臨床試驗設計上給予諸多建議。

蘇益仁指出,目前完成第一期第一階段的10人試驗,確認安全性外,抗體濃度也相當高,具有保護力。接著要展開第二階段的50人人體試驗,預定10月可以完成,12月可公布資料。

國衛院疫苗中心主任莊再成指出,第二期人體試驗則需要確定劑量,打一劑或兩劑,受試者約100到200人,希望最快2年內完成。第三期人體試驗則需要與跨國大廠合作、進行跨國試驗,受試者約5000人,但因變數太大,試驗時程與上市時間,仍難預估。

衛生署疾管局昨日公布新增兩名腸病毒重症病例,分別在台東與彰化縣。其中台東兩歲女童在8月21日發燒、活動力降低,8月23日掛急診,25日轉為重症,轉入加護病房,所幸後來病情穩定,轉入普通病房。彰化縣3歲男童8月22日起發燒、出現手足口症、食慾差、心跳過快,25日轉加護病房,30日出院。

疾管局副局長周志浩表示,雖然腸病毒急診就診率持續下降,但社區中仍有零星的腸病毒71型,學校開學後的未來兩週,仍將密切觀察,家長、老師也不能掉以輕心。

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