晴時多雲

限制級
您即將進入之新聞內容 需滿18歲 方可瀏覽。
根據「電腦網路內容分級處理辦法」修正條文第六條第三款規定,已於網站首頁或各該限制級網頁,依台灣網站分級推廣基金會規定作標示。 台灣網站分級推廣基金會(TICRF)網站:http://www.ticrf.org.tw

瀉藥便通樂主成分不足 90萬顆限期回收

2022/05/20 05:30

▲批號為「D10S」的「便通樂」的主成分不夠,需回收。(記者吳亮儀翻攝)

記者吳亮儀/台北報導

食品藥物管理署昨天公布藥品回收警訊,由興中美生技公司製造的「中美便通樂膜衣錠(番瀉葉苷)」有90萬顆、批號為「D10S」的藥品含量測定及溶離度試驗結果不符規定需回收。

「便通樂」是瀉藥,用以緩解便秘,主成分為「SENNOSIDE」。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,該藥品是指示用藥,年用量達2.4億顆,是國內用量最大的便秘用藥,市占率接近9成。

傅淑卿提到,食藥署在執行「國內藥廠專案查核」年度計畫時主動查獲,依照許可證規定,該批藥品主成分應落在90%到110%之間,但初步查驗卻發現不足90%。

她也指出,溶離度試驗中藥品也無法在規定時間內崩解,因此判定不合格,該批號90萬顆藥品需在7月4日前回收。

國內有同成分可替代藥品

食藥署表示,倘對使用的藥品有任何疑慮,可洽原購買藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。而目前國內還有3張以上同成分可替代藥品,民眾不必擔心。

☆健康新聞不漏接,按讚追蹤粉絲頁
☆更多重要醫藥新聞訊息,請上自由健康網

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

網友回應

載入中