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常見抗腫瘤藥成分fluorouracil 食藥署今公告禁用DPD活性完全缺乏者
食藥署公告常用於抗腫瘤的fluorouracil（5-氟尿嘧啶）與相關成分藥品（capecitabine、tegafur及抗黴菌的flucytosine），禁止使用於體內缺乏DPD酵素的病人。（資料照，記者林惠琴攝）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日宣布，常用於抗腫瘤的fluorouracil（5-氟尿嘧啶）與相關成分藥品（capecitabine、tegafur及抗黴菌的flucytosine），使用於體內缺乏DPD酵素的病人，有危及生命的副作用疑慮，因此公告即起禁止使用於DPD活性完全缺乏的病人，並要求藥商於今年11月30日前完成中文仿單變更。
食藥署監控到歐洲藥品管理局（EMA）發布含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine），使用於體內缺乏dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）酵素的病人，可能會導致藥物在血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應。
食藥署藥品組科長洪國登表示，人體內本來就有很多酵素幫忙代謝，上述相關藥物主要經由DPD代謝，因此若是DPD不夠或完全沒有，將無法分解完全，留在體內的實際濃度就會比預計高很多，進而造成藥效更強、副作用更強，甚至危及生命。
洪國登指出，食藥署彙整國內外資料，重新評估該類成分藥品的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量目前臨床文獻資料尚無法證明亞洲族群具有相同風險，但為保障民眾用藥安全，今日公告相關成分藥品禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人，臨床醫師用藥前可先經由檢驗進行確認。
洪國登指出，相關藥品成分是常用於直腸癌、乳癌、胃癌、胰臟癌等患者，作為抑制腫瘤使用，目前許可證有26張，健保一年注射劑用量約100多萬支，口服藥則是2000多萬顆，這些藥品持有商必須於今年11月30日前完成中文仿單變更，加註禁忌對象新增DPD活性完全缺乏者，逾期未完成者將廢止其許可證。
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