記者洪素卿／台北報導

衛生署食品藥物管理局昨日發布最新藥物警訊指出，原本用於治療複雜性泌尿道感染、腹腔內感染的抗生素「多尼培南」（Doripenem），在一項跨國臨床試驗中顯示，若將此抗生素用於呼吸器相關肺炎患者，可能提高患者死亡風險。因此，美國食品藥物管理局已同意終止該項臨床試驗。

我國食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠指出，我國並未參與此項臨床試驗，該抗生素在我國核准用於複雜性泌尿道感染包括腎盂腎炎及複雜性腹腔內感染，並未核准用於呼吸器相關肺炎治療。

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當初藥廠是為了申請新的適應症而進行這項研究，但基於安全因素，已終止該項臨床試驗。雖然如此，美國食品藥物管理局也重申，Doripenem用於原核准適應症範圍內，仍屬安全有效。

不過，該成分藥品在我國為監視中藥品，藥商必須定期提報國內、外安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。「多尼培南」成分藥物在台灣產名為「伏霸」（Finibax），是一種注射型的抗生素，主要副作用為噁心、頭痛、腹瀉、發疹、靜脈炎等。

食品藥物管理局提醒，醫療人員或病患懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，應立即通報給衛生署全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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