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年用量2.4億顆瀉藥「便通樂」主成分不夠 90萬顆限期回收

2022/05/19 17:38

「便通樂」。(記者吳亮儀翻攝)

「便通樂」。(記者吳亮儀翻攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,由興中美生技公司製造的「中美便通樂膜衣錠(番瀉葉苷)」含量測定及溶離度試驗結果不符規定,有90萬顆、一個批號的藥品需回收。

「便通樂」是瀉藥,用以緩解便秘,主成分為「SENNOSIDE」。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,該藥品為指示用藥,年用量達2.4億顆,是國內用量最大的便秘用藥,市占率接近九成。

傅淑卿提到,食藥署在執行「國內藥廠專案查核」年度計畫時主動查獲,依照許可證規定,該藥品主成份應落在90%到110%之間,但初步查驗卻發現不足90%。

她也指出,溶離度試驗中藥品也無法在規定時間內崩解,因此判定不合格,該批號90萬顆藥品需在七月四日前回收。

食藥署表示,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽原購買藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。而目前國內還有3張以上同成份可替代藥品,民眾不必擔心。

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