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注射器夾有纖維異物 食藥署下架1款氣喘用藥
「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」在國外發現有異物的情形，台灣也啟動預防性回收。（圖由食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布用於治療嚴重氣喘等疾病的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」，在國外發現有異物的情形，雖然與台灣批號不同，但使用部分原料相同，因此要求廠商啟動預防性回收作業。不過，由於此注射器為去年底新領證核准的藥品，因此需要下架的數量只有1支。
食藥署科長洪國登表示，由荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司持有的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」，國外發現有纖維夾在注射器壁上的情形，雖然問題批號並未進入台灣，但因為有部分原料與進口台灣的產品相同，在不確定是否有相同情形的狀況下，基於病人用藥安全，要求廠商啟動預防性回收作業。
洪國登指出，該藥品主成分為Mepolizumab，主要用於嚴重氣喘的維持治療，為表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良的12歲以上病人附加維持治療，以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病人。
洪國登說明，該款藥品為去年底新領證核准的藥品，因此需要下架的數量只有1支，但食藥署已要求廠商應於8月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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