憂含致癌成分NDMA 「正和」自主下架糖尿病藥

「正和」主動下架回收第二型糖尿病藥物「驅糖樂」。（記者吳亮儀翻攝）

〔記者吳亮儀／台北報導〕國際發現許多藥品製程會產生疑似致癌物「NDMA」（N-亞硝基二甲胺），國內也陸續下架包括高血壓藥、胃藥；食品藥物管理署指出，藥廠「正和」主動下架回收約4千多萬顆糖尿病用藥「驅糖樂」，要在本月23日前回收完畢。

正和製藥公司主動通報食藥署，基於風險考量，因此暫停供應或銷售第二型糖尿病用藥「驅糖樂」，效期內全部批號，並自主回收，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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「驅糖樂」藥品主成分為「metformin」（二甲雙胍），國際間許多原料藥在製程中會產生致癌物「NDMA」；食藥署今年八月公告，含「metformin」成分的藥品在製造、輸入，都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且藥確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量，才能放行、販賣。

食藥署科長洪國登說，「正和」是自主性下架，並不是說這藥品裡面有含「NDMA」，只是業者或許認為，以這麼小的市占率對比上可能有含「NDMA」的風險，全部自主下架或許比較好。

洪國登說，「正和」驅糖樂一年用量約2400萬顆，比起有同成分的糖尿病藥物一年用量十多億顆，其實市占率很小，就算下架也有其他替代藥物。

洪國登說，既然「正和」要主動下架驅糖樂，需下架的藥品約4千多萬顆，那就要依照規定在本月23日前完成回收，上游廠商未依規定回收，可處20萬元到5百萬元罰鍰，下游業者可處2萬元到10萬元罰鍰。

但食藥署提醒，比起可能有的致癌疑慮，隨意停用糖尿病藥物對糖尿病患造成的傷害更大得多，病患若有疑慮，應趕快回診和主治醫師討論換藥，並按醫囑定時服藥，以免因糖尿病惡化造成身體更多傷害。

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