日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（侖卡奈單抗，又稱為Leqembi），可望近期內獲得厚生勞動大臣正式核准，成為日本境內第一種阿茲海默症藥物。（美聯社）

〔國際新聞中心／綜合報導〕日本厚生勞動省的專家小組21日開會審查通過，日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（侖卡奈單抗，又稱為Leqembi），可望近期內獲得厚生勞動大臣正式核准，成為日本境內第一種阿茲海默症藥物。Lecanemab已於上月獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）批准，在美國的藥價是一年2萬6500美元（約台幣85萬元）。

日本經濟新聞報導，衛采製藥今年1月向厚勞省管轄的獨立行政法人「醫藥品醫療器械綜合機構」（PMDA）申請Lecanemab的製造販售，被列為厚勞省縮短審查程序的優先審查項目。一旦Lecanemab在8月獲得厚勞大臣核准，最快10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月，藥價將適用健保等的公家醫療保險等對象，藥價核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。

請繼續往下閱讀...

全球阿茲海默症患者快速增加，目前全球約有5000萬人，到了2050年可能增為1億5000萬人。（路透檔案照）

當β類澱粉蛋白質在人類大腦中過度堆積，會形成斑塊，並導致腦細胞死亡及腦萎縮，誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮，主要症狀包括喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者中以罹患阿茲海默症的患者最多，佔全體6成以上。但Lecanemab並非能夠根治阿茲海默症的藥物，施藥對象限於較輕症患者。Lecanemab可以消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27％的效果，副作用則是可能增加腦出血及腦水腫等風險。

花蓮慈濟醫院神經內科部主任、慈濟大學醫學系副教授羅彥宇指出，Lecanemab為標記類澱粉蛋白的單株抗體，不僅在影像上證明能夠清除阿茲海默症的病理蛋白，並且在認知功能的評估上也有減緩惡化的效果。Lecanemab的藥物試驗設計是靜脈注射，每2週一次，並非每天1粒的口服劑型。

據報導，隨著長壽化，全球阿茲海默症患者快速增加。美國約有650萬人罹患阿茲海默症，日本也有逾600萬人。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球約有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。因此，如何減輕患者的藥費負擔，將是今後亟待解決的課題。

☆健康新聞不漏接，按讚追蹤粉絲頁。
☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎　 點我下載APP　 按我看活動辦法