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不純物超標 氣喘藥泛得林33萬顆下架
▲泛得林錠2毫克。（記者吳亮儀翻攝）
記者吳亮儀／台北報導
食品藥物管理署昨天公布藥品回收警訊，荷商葛蘭素史克藥廠製造的氣喘藥「泛得林錠2毫克」，因一「未輸台」批號藥品檢出主成分衍生的不純物超出建議限值，因此啟動預防性回收，醫療院所有2個批號（B75420KA、B75420K）需回收約33萬顆。
該藥品主成分為SALBUTAMOL SULFATE，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫，切勿自行任意停藥。食藥署也表示，已要求廠商應於12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登說，國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型有檢出有亞硝胺類不純物，而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性，但對人類危害目前尚無證據。
洪國登說，我國只有「2毫克」的劑型，且截至目前為止也沒有驗出有不純物的情形，但廠商仍決定預防性回收，醫療院所的2個批號回收共33萬顆。
▲泛得林錠2毫克外盒。（記者吳亮儀翻攝）
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