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肺結核藥卡毛 害10萬顆回收

2022/08/31 05:30

▲培力匹井梭安錠500毫克。
(食藥署提供)

記者邱芷柔/台北報導

日前有藥師在調劑肺結核用藥「培力匹井梭安錠500毫克」時,竟發現錠劑中卡了一根不明毛髮,衛福部食藥署接獲通報後聯繫業者,並進行評估報告決定針對該批號啟動全面回收,總計有10萬顆藥受影響,須於9月24日前完成回收作業。

食藥署藥品組科長洪國登說明,食藥署8月中接獲藥品不良品通報,有藥師在調劑藥品時,發現該其中一顆藥錠卡了一根不明毛髮向食藥署檢舉,廠商經食藥署通報後著手調查,發現批號0220025產品可能因製程出問題有異物混入。

▲培力匹井梭安錠500毫克。
(食藥署提供)

食藥署限期9月24日前完成

洪國登指出,該藥品一年健保用量約90萬顆,此批號共生產20萬顆、實際售出10萬顆,由廠商啟動自主回收,食藥署也要求業者在9月24日前完成回收,並繳交調查報告說明毛髮來源,若違規最重可依《藥事法》處5千萬元罰鍰。

洪國登表示,國內結核病人不多,且有其他藥證,不至於影響病人用藥。根據食藥署公告指出,該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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