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19萬錠止痛藥回收 食藥署:外盒標示錯誤
〔記者羅碧/台北報導〕衛生福利部食品藥物管理署2日公布藥品回收資訊,台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠」(衛署藥製字第055948號)因外盒標示與核准內容不符,涉及少標示一項賦形劑、多標示一項適應症及文字誤植,食藥署已要求回收特定批號藥品,共計19萬6310錠。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,本案為廠商於2月5日主動通報,發現批號GI003產品外盒標示與核准仿單資訊不一致,包含少標示一項賦形劑、誤多標示一項適應症以及部分文字誤植,雖未影響藥品品質,但可能造成民眾對用藥資訊產生誤解,因此啟動回收機制。
劉佳萍指出,此次回收僅涉及1批(批號GI003),目前已銷售數量為19萬6310錠,食藥署已要求廠商於2026年3月10日前完成回收作業,並提交調查報告及預防矯正措施。
她說明,若藥商未依規定完成回收,將依「藥事法」第92條規定,處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
食藥署表示,「陽生百舒疼加強錠」為常見的解熱鎮痛藥,主要成分包含乙醯胺酚(Acetaminophen)與無水咖啡因(Caffeine Anhydrous),可用於退燒及緩解頭痛、牙痛、喉嚨痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛與經痛等症狀。
劉佳萍強調,由於該藥品屬於一般常見市售止痛藥,且為指示藥品,市面上仍有其他相同成分藥品可供替代,因此不致影響整體藥品供應。
食藥署提醒,若民眾持有該批號藥品,可向原購買藥局或醫療院所洽詢退換事宜,並依藥師或醫師指示使用其他替代藥品。
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