免動刀的「胃繞道」?口服減肥新藥初步人體試驗報佳音
紀麗君/核稿編輯
〔編譯陳成良/綜合報導〕肥胖治療迎來革命性突破。一款名為SYNT-101的實驗性新藥,在一項開創性人體試驗中展現潛力。僅需每日服用1次,就能安全模擬胃繞道手術的減重效果,無須承受開刀風險。此療法透過暫時改變小腸營養吸收機制,為全球肥胖患者點燃新希望。
《每日科技網》(scitechdaily)報導,SYNT-101的核心機制獨特:利用聚多巴胺(polydopamine)在十二指腸形成暫時薄膜,將營養吸收重新導向下段腸道。這種「十二指腸營養排除效應」不僅自然促進飽足感、調節新陳代謝,更能比現行GLP-1類藥物有效保存瘦肌肉量。該薄膜設計為24小時後自動分解清除。
開發商美國波士頓Syntis Bio公司執行長丹達(Rahul Dhanda)對此表示,數據證實SYNT-101具誘發代謝改變潛力,有助血糖控制與體重減輕。他強調,此藥有望提供便利且更可持續的口服替代方案,避免現有療法的高費用與副作用。
在西班牙馬拉加歐洲肥胖學術會議(ECO)發表的先導研究中,9名健康受試者(2男7女,年齡24至53歲,BMI值19至29)接受不同劑量SYNT-101測試。結果顯示,所有參與者耐受性良好,無任何嚴重不良反應,肝功能指標穩定。
內視鏡檢查證實聚合物塗層如預期形成,並在24小時內完全清除,關鍵的代謝指標亦現積極變化。口服葡萄糖耐量測試顯示,用藥後30及60分鐘的葡萄糖吸收分別延遲約35%及21%。血液分析更發現與飽足感相關的瘦素(leptin)濃度上升,促進飢餓的飢餓素(ghrelin)則明顯下降。此結果與動物實驗的食慾抑制效果一致。
目前主流GLP-1受體促效劑雖使減重效果顯著,卻普遍面臨肌肉流失、腸胃副作用及長期維持等問題。SYNT-101在動物實驗中已證實能在6週內每週減重1%,同時百分百保留瘦肌肉。
儘管初步成果鼓舞人心,研究團隊坦言仍需更大規模臨床試驗評估療效與長期安全性。Syntis Bio規劃於2025下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交試驗新藥(IND)申請,啟動第一期臨床試驗。丹達期待未來能證實SYNT-101透過減脂、保肌並刺激天然飽足荷爾蒙,實現持續、安全且有效的減重。
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