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愛滋預防新曙光! 新型注射劑1年2次 有效性達96%

2024/12/01 13:14

每半年注射一次愛滋預防注射劑(Lenacapavir),臨床實驗顯示有效性超越口服PrEP。(美聯社)

每半年注射一次愛滋預防注射劑(Lenacapavir),臨床實驗顯示有效性超越口服PrEP。(美聯社)

〔編譯陳成良/綜合報導〕由美國埃默里大學(Emory University)與格雷迪衛生系統(Grady Health System)領導的臨床試驗,顯示一種名為Lenacapavir的長效型抗反轉錄病毒藥物,每半年注射一次即可預防愛滋病毒(HIV)感染,整體有效性高達96%,優於每日服用的暴露前預防性投藥(PrEP)。該研究結果已刊登於《新英格蘭醫學期刊》(The New England Journal of Medicine)。

目前標準的HIV預防方法是每日服用PrEP,雖此類藥物在規律服用下效果顯著,但患者需定期回診並保持良好的服藥習慣,否則療效大幅降低。而Lenacapavir注射劑以其高度效力和便利性,有望成為替代選項。

《每日科學》(Science Daily)報導,這項隨機、雙盲、第三期臨床試驗中,Lenacapavir組的2179名受試者中僅2人感染HIV,相較之下,服用PrEP的1086名受試者中有9人感染。試驗結果顯示,半年注射一次的治療方式,不僅有效性更高,患者順從性也顯著優於每日服藥。

試驗主要負責人、埃默里大學醫學院教授凱利(Colleen Kelley)醫師表示:「Lenacapavir的近100%有效性令人驚嘆,特別是對於那些無法每天服藥或受醫療資源限制的人,這是一項重要的醫學突破。」她補充指出,每日服藥的患者中,約有一半會在一年內因種種因素而停止用藥,而注射劑能有效解決此類問題。

該試驗招募了來自秘魯、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰國和美國的多元族裔及性別族群,特別針對受HIV影響尤為嚴重的群體進行研究。研究發現,這些族群中許多人無法持續服用口服藥物,突顯開發更多治療選項的迫切性。2022年美國新增HIV病例中,超過半數來自順性別男同性戀者,其中70%為非裔或西班牙裔。

隨著第三期臨床試驗的完成,Lenacapavir的上市申請已提交至美國食品暨藥物管理局(FDA)。研究團隊希望該藥物能在2025年前獲批上市,為無法每日服藥的人群提供更具希望的選擇。

埃默里大學內科主任德爾里奧(Carlos del Rio)醫師表示:「長效型抗反轉錄病毒藥物為HIV預防增添了新的工具,若能以公平的方式推廣,必將顯著降低全球新增HIV感染數。」

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