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高價CAR-T治癌健保已付逾3億 石崇良:第2家藥廠將送件

2024/11/07 14:43

健保給付CAR-T細胞免疫治療至今滿週年,累計59人申請有42人通過,已付3.4億元。(記者林惠琴攝)

健保給付CAR-T細胞免疫治療至今滿週年,累計59人申請有42人通過,已付3.4億元。(記者林惠琴攝)

〔記者林惠琴/台北報導〕原本癌友自費要價上千萬元的CAR-T細胞免疫治療,去(2023)年11月納入健保給付至今滿週年,累計59人申請有42人通過,健保已付3.4億元,健保署長石崇良今(7日)透露,有第2家藥廠準備向食藥署申請CAR-T藥證,預計可同步申請健保給付,最快取得藥證後半年內納保,未來政府也將與廠商討論爭取細胞製程落地台灣,可望降低成本並促進產業發展。

中華民國血液病學會理事長柯博升表示,CAR-T細胞免疫治療納入健保至今已有1年,累計59例申請,42例通過,過件率高達71%,包含36例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、6例兒童或青少年急性淋巴性白血病,其中29例完成治療,每人819萬元、共約3.4億元。

中華民國血液病學會副秘書長劉家豪指出,目前健保給付CAR-T細胞免疫治療主要為符合條件的急性淋巴性白血病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者,前者好發於兒童,後者好發於中高齡者,接受第一線高劑量化療合併標靶藥物療程,約8至9成急性淋巴性白血病與6至7成瀰漫性大B細胞淋巴瘤可獲長期控制,但約2成兒童急性淋巴性白血病患者、一半瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者會失敗或復發,分別高達5至7成、7至8成活不過5年,然而CAR-T療程反轉這種癌末困境。

中華民國血液及骨髓移植學會理事長李啟誠指出,國際間CAR-T細胞免疫治療單次費用要價1200萬至1500萬元不等,台灣健保爭取到819萬元,連帶影響來台自費治療減少,因此吸引國外患者來台,像是今年就有2名越南病人到花蓮慈濟醫院治療,帶動我國國際醫療發展。

石崇良指出,目前健保以暫時性支付方式給付CAR-T細胞免疫治療,共有台大醫院、台大癌醫中心分院、林口長庚、花蓮慈濟等8家醫院可執行,接受治療個案中,有17位曾發生免疫風暴,但在醫療團隊照護下都挺了過來,狀況均穩定,也已設置登錄系統持續蒐集相關療效資料,以作為後續是否正式納入健保給付的參考。

石崇良也透露,全球共計有7款CAR-T細胞免疫治療,台灣已引進1款,據悉有美國藥廠也準備向食藥署申請1款藥證,目前該藥在美國核准的適應症,包含瀰漫性大B細胞淋巴瘤、急性淋巴性白血病外,還有多發性骨髓瘤,但實際在台適用病症,仍須視藥廠申請與通過核准內容而定。

石崇良指出,這項有機會成為台灣第2款的CAR-T細胞免疫治療,預計適用平行審查制度,也就是向食藥署申請藥證同時,可同步向健保署提出申請健保給付,最快可望於取得藥證後半年內納保。此外,未來政府將與藥廠討論爭取細胞製程落地台灣,不用像現在過程中須送至國外,有助降低成本,也促進本土相關產業發展。

石崇良說明,今(2024)年上路的平行審查制度,目前共有10款藥品提出申請,5款是癌藥,其中1款預計即將召開專家會議討論,若順利的話,就可送入健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議討論,可望成為第1款經由平行審查納入給付的藥品。

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