藥品大廠永豐「部分數據登載與事實不符」暫停生產。生理食鹽水、葡萄糖等用藥恐出現供應危機，示意圖。（擷取自永豐藥品官網）

〔記者林志怡／台北報導〕藥品大廠永豐經食藥署稽查，發現「部分數據登載與事實不符」、嚴重違反良好作業規範（GMP），致其製造許可證無法展延、暫停生產，國內生理食鹽水、葡萄糖等用藥恐出現供應危機。對此食藥署表示，該廠相關藥品庫存初估可供應至6月，署方也以公開徵求專案輸入或製造，並有業者陸續提出申請。

永豐部分數據登載不實 暫停生產

藥師公會全聯會通過新聞稿指出，近日有多家醫院向全聯會反應，民眾住院、手術、洗腎所必須的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液藥品出現缺藥，導致各大醫院開刀、住院出現危機，而全聯會洽詢食藥署得知，這次缺藥是永豐化學工業股份有限公司經稽查認定違反PIC/S GMP，遭食藥署勒令關廠所致。

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全聯會痛批，該廠所生產的部分藥品在國內市占率達7成以上，其中也包括被列為戰備物資的輸液用藥0.9% NaCl、Irrigation 0.9% N.S及Sterile Water，雖有其他替代藥證，但實際上多沒有在生產，即使請有在正常生產的業者增加產量，也無法補足缺口。

全聯會促儘速通過專案進口

因此，全聯會強調，應儘速通過專案進口、協調並輔導國內廠商供貨等方式補足缺口，另健保核定藥價制度年年「砍藥價」，部分藥品核價過低、藥廠持有藥證卻不願生產，少數業者寡占、獨占市場恐提高缺藥或斷藥風險，政府應檢視健保藥價制度，並對影響各類醫療行為的輸液建立市場監測、輔導機制。

食藥署副署長王德原表示，永豐的新莊工廠製造許可原預計到5月10日到期，依據規定，業者應於到期日前6個月提出展延稽查申請，但年初稽查時發現「有狀況」，故後續安排機動查核，並發現該廠商有嚴重違反GMP相關情事，部分數據登載與事實不符。

王德原指出，確認該廠嚴重違規後，食藥署即要求業者修正缺失，且未經食藥署現場同意，不得生產藥品，食藥署也在其製造許可證到期前派員前往現場監造以確認品質，並陸續確認其庫存藥品是否符合規範，經初步估算，其相關庫存仍可供應到今年6月，目前亦持續交貨中。

食藥署：已協調替代藥品廠商增加生產

對於後續的藥品供應，王德原表示，目前已協調替代藥品廠商增加生產，針對有短缺疑慮之品項，已啟動公開徵求專案輸入或製造，且陸續有廠商提出申請，另也將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，若醫療機構仍無法購得藥品可進行通報，由食藥署安排專人聯繫及協助藥品媒合事宜。

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