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17萬劑A肝疫苗包裝「有殘膠」換貨 預計12萬名幼兒接種受影響

2024/05/14 16:22

疾管署發言人曾淑慧今(14日)證實,A型肝炎疫苗包裝過程產生殘膠,總計有17萬劑啟動封存,並要求廠商儘速安排換貨,預計約有12萬名幼兒受到影響,9月可恢復穩定供貨。(記者邱芷柔攝)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛生福利部疾病管制署近期發現幼兒常規接種使用的A型肝炎疫苗針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,疾管署發言人曾淑慧今(14日)證實,該疫苗包裝過程產生殘膠,雖是外部殘膠、不影響針劑內部疫苗的安全及有效性,但與採購規格不符,總計有17萬劑疫苗啟動封存,並要求廠商儘速安排換貨,目前疫苗約剩4萬劑,預計約有12萬名幼兒受到影響,9月可恢復穩定供貨,如未能如期接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種,並不會影響疫苗效力。

曾淑慧說明,3月底時有醫療院所通報A肝疫苗外部有殘膠,因此請食品藥物管理署啟動調查,經原廠確認是包裝時有殘餘黏膠,而針筒內的藥品有針筒蓋等充分保護、未受到污染,但考量與採購規格不符,因此仍進行封存。

曾淑慧說,總計約17萬劑需換貨,原廠已變更藥品包材相關設計,後續將進行疫苗更換,預估約有12萬名幼兒會受到此次事件影響,疫苗廠預計在6月底提供第一批換貨,預計9月會恢復疫苗穩定供應。

A型肝炎疫苗外部出現殘膠。 (疾管署提供)

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12至15個月接種第1劑,間隔至少6個月接種第2劑;考量國際間建議第1劑可於12個月至23個月接種,第2劑間隔6個月以上至12個月接種,均不影響幼兒健康及免疫保護力,因此現階段未能如期接種者,可於疫苗恢復穩定供貨後再接種。

李秉穎提醒,山泉水、地下水等未經消毒過的水源,較容易感染A型肝炎,飲水及飲食衛生是防範A肝的重要關鍵,應把握不生飲、生食,及保持良好衛生習慣,飯前、便後及處理食物前正確洗手原則。

ACIP召集人李秉穎表示,現階段未能如期接種者,可於疫苗恢復穩定供貨後再接種,疫苗效力不受影響。 (記者邱芷柔攝)

A型肝炎疫苗包裝出現不符規,但針筒內的藥品有針筒蓋等充分保護、未受到污染。 (疾管署提供)

A型肝炎疫苗包裝出現不符規,如未能如期接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種,並不會影響疫苗效力。 (疾管署提供)

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