17萬劑A肝疫苗包裝「有殘膠」換貨 預計12萬名幼兒接種受影響

疾管署發言人曾淑慧今（14日）證實，A型肝炎疫苗包裝過程產生殘膠，總計有17萬劑啟動封存，並要求廠商儘速安排換貨，預計約有12萬名幼兒受到影響，9月可恢復穩定供貨。（記者邱芷柔攝）

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛生福利部疾病管制署近期發現幼兒常規接種使用的A型肝炎疫苗針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠，疾管署發言人曾淑慧今（14日）證實，該疫苗包裝過程產生殘膠，雖是外部殘膠、不影響針劑內部疫苗的安全及有效性，但與採購規格不符，總計有17萬劑疫苗啟動封存，並要求廠商儘速安排換貨，目前疫苗約剩4萬劑，預計約有12萬名幼兒受到影響，9月可恢復穩定供貨，如未能如期接種者，請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種，並不會影響疫苗效力。

曾淑慧說明，3月底時有醫療院所通報A肝疫苗外部有殘膠，因此請食品藥物管理署啟動調查，經原廠確認是包裝時有殘餘黏膠，而針筒內的藥品有針筒蓋等充分保護、未受到污染，但考量與採購規格不符，因此仍進行封存。

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曾淑慧說，總計約17萬劑需換貨，原廠已變更藥品包材相關設計，後續將進行疫苗更換，預估約有12萬名幼兒會受到此次事件影響，疫苗廠預計在6月底提供第一批換貨，預計9月會恢復疫苗穩定供應。

A型肝炎疫苗外部出現殘膠。 （疾管署提供）

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎表示，國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12至15個月接種第1劑，間隔至少6個月接種第2劑；考量國際間建議第1劑可於12個月至23個月接種，第2劑間隔6個月以上至12個月接種，均不影響幼兒健康及免疫保護力，因此現階段未能如期接種者，可於疫苗恢復穩定供貨後再接種。

李秉穎提醒，山泉水、地下水等未經消毒過的水源，較容易感染A型肝炎，飲水及飲食衛生是防範A肝的重要關鍵，應把握不生飲、生食，及保持良好衛生習慣，飯前、便後及處理食物前正確洗手原則。

ACIP召集人李秉穎表示，現階段未能如期接種者，可於疫苗恢復穩定供貨後再接種，疫苗效力不受影響。 （記者邱芷柔攝）

A型肝炎疫苗包裝出現不符規，但針筒內的藥品有針筒蓋等充分保護、未受到污染。 （疾管署提供）

A型肝炎疫苗包裝出現不符規，如未能如期接種者，請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種，並不會影響疫苗效力。 （疾管署提供）

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