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XBB武肺疫苗增新選擇！ Novavax蛋白疫苗通過專案輸入
衛福部食品藥物管理署今（13日）召開專家會議，通過Novavax XBB.1.5核准專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人；圖為情境照。（圖取自shutterstock）
〔記者邱芷柔／台北報導〕XBB武肺疫苗已開放全民接種，目前僅有提供莫德納廠牌的XBB疫苗，衛福部食品藥物管理署今（13日）召開專家會議，通過Novavax XBB.1.5核准專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人。
食藥署指出，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。
動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5疫苗，可針對XBB.1.5變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應，另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應，而提供保護效益。
安全性方面，施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。
食藥署副署長陳惠芳說，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世衛組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系，如XBB.1.5作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，專家們一致同意核准Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入。
陳惠芳說，此專案輸入為緊急使用授權，效期為兩年，食藥署也將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
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