主成份含量不足 「健喬B12眼藥水」6.1萬瓶回收

「“健喬”B12眼藥水」在安定性試驗時發現主成分含量不足，恐影響使用效果，針對ZR005、ZD005兩批號啟動回收。 （食藥署提供）

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食品藥物管理署今（1日）公布最新藥品回收訊息，「“健喬”B12眼藥水」在安定性試驗時被發現主成分含量不足，恐影響使用效果，針對ZR005、ZD005兩批號啟動回收，共6萬1440瓶，這也是該業者生產的同品項產品連續第二年啟動回收。

食藥署副署長陳惠芳指出，健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「＂健喬＂維生素 B12 眼藥水 0.02% 」為指示藥，民眾可以在一般藥局購得，其主成份為CYANOCOBALAMINE （1% SPRAY DRIED），主要用於眼睛疲勞。

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陳惠芳說，業者一年生產一個批號，去年12月時就曾發現該藥品批號YE005的產品在第12個月安定試驗檢測結果低於原核准規格，當時就曾針對該批號啟動全面性回收，後續也加強監控其他批號，今年再發現批號ZR005的產品，在第6月時主成份就低於原核准規格，因此啟動全面性回收，另針對批號ZD005產品，雖目前相關檢驗都合格，但仍啟動預防性回收。

陳惠芳說，此次回收藥品使用上沒有安全性疑慮，但因其主成份低於原核准規格，因此使用上效果可能會較差，市面上還有6張藥證可以提供替代性用藥，不至於造成缺藥情形，食藥署已要求業者應於11月26日前完成回收作業，並在27日前應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，會視後續回報，評估是否有修改效期的可能性。

「“健喬”B12眼藥水」連續兩年都因安定性試驗發現主成分含量不足，啟動藥品全面回收。 （食藥署提供）

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