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生理食鹽水注射液遭通報「有黑點」 緊急回收4.7萬餘袋

2023/11/01 15:33

「"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」批號250D59E的產品,啟動回收。(食藥署提供)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食品藥物管理署今(1日)下午公布最新藥品回收名單,其中這款「"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION “Y.F.”」市占率高達78%,因遭醫療院所通報有食鹽水內漂浮「黑點」,由持有許可證的永豐化學工業股份有限公司啟動調查與回收,業者初步調查是軟袋不良品導致,將回收1批號、共4萬7256袋。

食藥署副署長陳惠芳表示,「"永豐"生理食鹽水注射液」的藥品主成分為sodium chloride,主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。

陳惠芳表示,日前接獲醫療院所通報,永豐生理食鹽水注射液裡發現有懸浮的「黑點」,業者推測黑點來自軟袋接口處製作時的原物料,針對批號250D59E的產品,啟動全面回收,食藥署也要求廠商應於11月25日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

該款生理食鹽水注射液年用量約110萬袋,市佔率高達78%,陳惠芳說,由於僅有一批號出問題,因此不會影響國內藥品供應,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,針對回收批號立即停止調劑、供應。

「"永豐"生理食鹽水注射液」市占率高達78%,其中批號250D59E的產品,共4萬7256袋 啟動全面回收。(食藥署提供)

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