食藥署說明，什麼是賦形劑，與常見的賦形劑種類；圖為示意圖。（圖取自freepik）

〔健康頻道／綜合報導〕不少人會好奇，為什麼絕大多數的藥品除了主成分之外，還要加上賦形劑？賦形劑究竟有什麼功能？食藥署說明，什麼是賦形劑，與常見的賦形劑種類。

賦形劑功能各不同

在藥品中，除了主成分（有效成分）之外，其他添加的成分都稱為賦形劑。賦形劑的選擇與主成分的特性有關，也因劑型及給藥途徑有所不同。最常見也佔最大分量的賦形劑是稀釋劑，因為有效成分通常以毫克、甚至微克為單位，如果不加稀釋劑的話，量只有一點點，不方便取用。

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●稀釋劑：使藥品成形均勻分布，易於量取。

●介面活性劑：降低不同相態之表面張力，使各成分互融且均勻分布。

●助流劑：在製造過程中幫助顆粒順利流動。

●崩散劑：幫助藥品在胃中崩解以利吸收。

●黏合劑：將各成分黏合在一起以利打錠。

●緩衝劑：穩定藥品酸鹼值。

●著色劑：增加接受度及辨識度。

●矯味劑：改善或遮蔽藥品味道，提升接受度。

●抗氧化劑：增加藥品安定性，防止變質。

●防腐劑：防止藥品滋生微生物。

●薄膜形成劑：幫助遮蔽藥味並增加安定性。

食藥署表示，藥品中的賦形劑成分雖然不以藥品管理，但因是製藥目的，因此規格必須符合中華藥典或其他醫藥先進國之藥典規定。此外，賦形劑與藥品的吸收、安定性息息相關，因此當廠商想要變更已核定的賦形劑組成時，必須先經過衛生福利部核准後，始得變更。

食藥署強調，賦形劑本身並沒有藥理作用，但少數人可能因賦形劑而產生副作用，例如：服用含乳醣賦形劑的藥品可能產生腹瀉、含有酒精賦形劑的口服液劑可能影響機械操作能力、對色素成分產生皮膚紅疹等過敏反應。因此，對於特定賦形劑有過敏反應史者，醫師通常會在病歷上註記，開藥時也會於處方箋上註明，以提醒藥師調配時特別留意。

食藥署說，為使藥品成分透明化以保障民眾用藥安全，食藥署自102年起分階段要求仿單應刊載賦形劑成分名或品名，至104年12月31日已全面完成仿單刊載賦形劑作業。醫療人員在使用藥品時，可於仿單中查詢所標示之賦形劑，民眾也可多留意仿單標示，才能對使用中的藥品有更加深入的了解。

轉載自衛福部食藥署藥物食品安全週報第936期

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