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健康網》有度數太陽眼鏡竟是醫材 食藥署：購買時需至醫材許可店家
食藥署提醒，有度數的太陽眼鏡具有矯正視力的功能，屬於第一等醫療器材，選購時要到具有販賣醫療器材許可執照的店家購買；圖為情境照。（圖取自freepik）
〔健康頻道／綜合報導〕烈日當空，對抗紫外線，保護皮膚可以擦防曬乳或穿防曬衣，保護眼睛可以戴太陽眼鏡，但對於平時配戴有度數的眼鏡的人來說，隨意換個有度數的太陽眼鏡就好嗎？食藥署提醒，由於有度數的太陽眼鏡具有矯正視力的功能，屬於第一等醫療器材，選購時要到具有販賣業醫療器材商許可執照的店家購買。
食藥署指出，夏天陽光中的紫外線照射強烈，有太陽眼鏡可以減少對眼睛的傷害，但有度數的太陽眼鏡可不能因為價錢考量隨意街邊購買，有度數的太陽眼鏡必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證才能販售。
食藥署表示，如果是沒有度數的太陽眼鏡，只是做為造型、裝飾用，屬於一般商品，為經濟部標準檢驗局列管，而不只有度數的太陽眼鏡是醫療器材，像是泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡、潛水鏡等運動防護眼鏡，只要是「有度數」的，都屬於醫療器材分級中的M.5844矯正鏡片，必須取得第一級醫療器材許可證，才能製造、販賣。
食藥署說，消費者如想要查詢衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢。
轉載自衛福部食藥署藥物食品安全週報第935期
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