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病人不用再出錢 成大研發腹部電腦斷層系統軟體取得醫材許可證

2023/08/17 13:54

成大研發「腹部電腦斷層身體組成定量系統軟體」,可偵測癌友有無肌少情形給于適當治療的示意圖。(成大提供)

〔記者洪瑞琴/台南報導〕成功大學在大專院校界拔得頭籌,以跨領域人工智慧醫療研發「腹部電腦斷層身體組成定量系統軟體」,取得衛生福利部食品藥物管理署第2等級醫療器材許可證,有能力將研發成果落實在臨床實用。

成大校長沈孟儒說,成大發展醫療人工智慧有兩大重點,「醫院負擔得起、病人最好不要出錢」,因為人工智慧就是要改善醫療品質,幫助病人,需要做腹部電腦斷層追蹤的癌症病友,不必額外做檢查,醫師透過這套軟體就能看到病症之外的其他身體組成,評估病人肌肉量,給予最好建議。

成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊表示,許多文獻已證實身體組成與癌症預後高度相關。癌症病友於化療階段肌肉量、肌肉密度、脂肪等會明顯減少,腹部電腦斷層身體組成定量系統軟體發現,若完成化療療程後能回復較多核心肌群量的患者,其預後通常也較理想。肌肉流失回復不佳者,預後往往較差。目前成大醫院已有部份腫瘤醫療團隊使用此軟體,為患者擬訂更個人化的醫療方案。

成功大學研發「腹部電腦斷層身體組成定量系統軟體」,率大專院校之先取得衛福部醫療器材許可證,成大校長沈孟儒(圖左起)、 國科會主委吳政忠、食藥署副署長陳惠芳合照。(成大提供)

蔡依珊指出,目前全球尚未對核心肌群強、弱或多寡訂出一致的標準值,成大醫院影像醫學部利用成醫健康族群資料庫,梳理出近5000份健康族群腹部電腦斷層,以成大腹部電腦斷層身體組成定量系統軟體,初步建立起台灣本地健康肌肉量標準值。原本只是醫師用來追蹤病程的腹部電腦斷層,現在可以加值定量出病友的身體組成,開啟精準營養契機,提供更多積極作為。

成大已於去年獲得教育部認可,成為全國首例大專校院單位取得販賣及設計製造業醫療器材商許可執照,今年又率先取得醫療器材許可證。為拓展智慧醫材銷售通路,已成立成大衍生新創公司「巨明生醫」。

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