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3款新冠快篩沒檢測報告 食藥署仍准賣要「民眾自己注意」

2023/08/16 11:36

食藥署公布新冠快篩試劑評估報告,有3家業者不提供,食藥署要求民眾選購時「自己注意」(食藥署提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕因應新冠病毒Omicron變異株不斷變異,外界質疑家用快篩試劑已經不準確,食藥署要求快篩業者全數得交報告,但有3家快篩試劑業者提不出有效檢測,本該停賣,但食藥署副署長陳惠芳表示,因國際間沒有相關警訊,因此僅提醒民眾挑選快篩時「自己注意」,仍准許販售。

食藥署在6月間要求市面上販售家用新冠快篩試劑的業者都得提出有效度檢測報告,若未提出、或是檢測結果認為無法有效檢測XBB變異株亞型,就得停賣。

食藥署今天公布各家用快篩的檢測評估狀況,有43家業者有家用快篩的緊急使用授權(EUA),但當中有8件未曾輸入、5件輸入的產品都過期了、2件已無庫存;有交評估報告的業者共25件,經食藥署評估認為,對XBB變異株沒有影響。

不過還有3家快篩試劑業者不交評估報告,本該要求暫停販售,不過食藥署一改先前態度,僅表示這3家業者的產品沒有國際警訊,可以繼續賣。面對媒體提問,陳惠芳僅表示,食藥署公布這3家沒有有效度檢測報告的家用快篩試劑,民眾挑選快篩時「請自己注意」。

這3款沒有繳交有效度報告給食藥署的分別是「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。陳惠芳向媒體重申,這3款快篩目前沒有有效度報告,民眾挑選快篩時請自己注意。

家用新型冠狀病毒抗原檢驗試劑變異株性能影響評估方式。(食藥署提供)

使用新冠病毒檢測試劑注意事項。(食藥署提供)

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