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糗！國產攝護腺癌藥外銷被發現「主成份未溶解」食藥署要求回收
艾納脈軟膠囊40毫克標籤鋁箔。（記者吳亮儀翻攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，由美時化學製藥公司生產的「艾納脈軟膠囊40毫克」被國外醫院發現膠囊內有未溶解的主成份，甚至還有白色顆粒狀，與要求的規格不符，得回收一個批號的藥品。
食藥署副署長陳惠芳說，這是國產藥外銷後，被國外醫院通報發現膠囊內有未溶解的主成份，因為膠囊的製作應該是要主成份全部溶解後才填充到膠囊內，且規格為無色到黃色透明的液體，但據國外醫院的通報，膠囊內竟出現白色顆粒，很明顯是沒有完全溶解的主成份，因此要啟動回收。
「艾納脈軟膠囊40毫克」主成分為Enzalutamide，適應症是治療轉移性的去勢抗性攝護腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。另外也適用於轉移性的去勢抗性攝護腺，且已接受過docetaxel治療者。
回收為B16065P3，當時生產5936顆、已銷售3248顆。至於這是否影響國內臨床醫師和病患使用？陳惠芳說，這款要去年才上市，國內僅賣出三千多顆，且其它還有很多替代藥物，並不會因此缺藥。
艾納脈軟膠囊40毫克外盒。（記者吳亮儀翻攝）
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