食藥署要求業者要繳交產品檢測報告。（食藥署提供）

〔記者吳亮儀／台北報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）本土疫情仍在高原期，Omicron變異株亞型「XBB家族」成為主流；國內有醫師認為，市面上的快篩試劑有測不準或偽陰性的狀況；食品藥物管理署認為「應不影響檢測」，但仍要求嚴謹管理，44款快篩商品的業者應在下月底前繳交評估報告。

新冠病毒變化太快、太多，根據疾管署統計，近4週新被檢出的案例已佔約79%，有醫師認為就臨床觀察，很多病患使用快篩試劑卻測不出陽性、但身邊親友都確診了，甚至可能因此延誤治療導致重症。

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食藥署副署長陳惠芳今天在例行藥品記者會上說明，有關XBB變異株，食藥署將持續關注世衛組織（WHO）及各國官方資料，目前暫時認為「XBB家族」系列變異株雅行還不算嚴重變異到會影響所有的疫苗或快篩。

陳惠芳說，針對快篩對於變異株的準確度監測一直有在進行，去年4月前、5月針對核准產品已有確認有效性。針對輸入產品，目前也採逐批檢驗，確認效果。

陳惠芳說，經查XBB1.5等變異株亞型相較於BA.2、BA.5亞型，主要變異發生在S蛋白，我國核准的新冠病毒快篩試劑都是偵測病毒的N蛋白，因此「應不影響XBB1.5」的偵測性能。

陳惠芳說，食藥署已發出公文，要求現有的家用快篩業者要在一個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告，若低於一定的偵測能力，將禁止販售、使用，這包括國產的11款產品、國外輸入的33款產品。

食藥署要求業者要繳交產品檢測報告。（食藥署提供）

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