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治痛風藥「元宙適尿酸錠」溶離度有疑慮 23萬顆預防性回收
元宙適尿酸錠藥物外觀。（記者吳亮儀翻攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，「元宙適尿酸錠」一個批號約23萬顆因溶離度「有負面趨勢」，廠商要預防性回收。食藥署說明，這款藥市佔率高達95%，且健保年度用量約42萬4千多顆，等於回收一批藥就超過一半的年度用藥量。
「元宙適尿酸錠」主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症。食藥署副署長陳惠芳說，因這批藥品的溶離試驗結果雖然都在合格範圍內，但有「負面趨勢」，因此進行預防性回收。
陳惠芳說，依規定藥品溶離度合格範圍是75%到85%之間，雖然這款藥的溶離度是81.7%合格，但因為有越來越低的趨勢，因此藥廠主動通知並採預防性回收。
食藥署已要求廠商應於6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。陳惠芳說，這款藥雖然市佔率高、回收比例多，但藥廠有庫存，不至於對病患用藥有影響。
元宙適尿酸錠外和標籤。（記者吳亮儀翻攝）
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