大裕消炎止痛膜衣錠400毫克。（食藥署提供）

〔記者邱芷柔／台北報導〕食品藥物管理署今（13日）傍晚公布兩款藥品回收資訊，包含治療胃潰瘍的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」，及用於鎮痛解熱的「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」，兩款藥品疑因代工廠「衛達化學製藥」將藥錠打碎重製，由於不符製程標準，各有特定批號、總計約15.8萬顆全數回收。

欣百樂腸溶膜衣錠主成分為SODIUM RABEPRAZOLE，主要用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（HELICOBACTER PYLORI）相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病治療，該藥品市佔率僅1％，約有7萬多顆要回收。

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治療胃潰瘍的「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」。（食藥署提供）

「大裕」消炎止痛膜衣錠主成分為IBUPROFEN，用於成人解熱，及慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、腰背痛、手術及外傷後等消炎、鎮痛，約6.8萬顆需回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」、「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」分別由健喬信元醫藥生技股份有限公司，以及大裕生技興業有限公司持有藥物許可證，兩款藥均委託由「衛達」藥廠生產製造，經查藥錠被發現有打碎重製的痕跡，因此廠商主動回收。

食藥署今年2月初曾一口氣公布「衛達」藥廠共五款、六批號的藥物製程有瑕疵，需回收共67.7萬顆藥物，其適應症範圍涵蓋消炎、感染症、胃藥、血管循環障礙。傅淑卿說，此次回收為前次違規的延續，初步研判，廠商可能是發現原料、濕度有問題因此將藥錠打碎重製，目前已要求廠商在3月23日前繳交檢討報告書及回收成果。

傅淑卿說，此次回收藥品數量不多，亦有其他廠牌替代藥物可供選擇，由於該廠非首次出包，未來如再違規，可依藥事法停止其生產作業。

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