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本該清澈的藥竟變淡黃色! 食藥署急要求回收15萬支
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天發布藥品回收警訊,「硫胺明注射液50公絲」部分藥液有變色,且藥廠留存的該藥品也出現類似狀況,因此預防性回收兩批號、共約15萬支,要在本月21日前完成。
「硫胺明注射液50公絲」由安星製藥公司生產,該藥品主成分為Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症,注射在點滴內供應給病患。食藥署藥品組科長洪國登說,因該藥品主成分是維他命B1,對外部光線、環境光等環境非常敏感,的確有可能出現變色。有醫院發現有支藥品呈現淡黃色,因此緊急通報食藥署。
該藥品市佔率約15%,根據健保用量統計,2021年年度用量約2.7萬支,用量不算大。食藥署要求藥廠啟動預防性回收,要求3月21日前回收批號「2204142」及「2103112」共15萬支藥品。
洪國登補充,這是該公司首次發現這藥品出現變色,但有維他命B1類的藥品之前也曾經出現過類似情況。這款藥是在醫院內使用,一般消費者無法取得,食藥署請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,安星製藥公司則應於3月21日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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