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市占率68%眼藥膏出包 食藥署驗半年才宣布回收「4.8萬支早賣光」
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「綠洲」氯黴素眼藥膏2批、共4萬8千支主成分含量不合格,需全數回收,但食藥署去年6月抽驗至今才公布藥品有問題,出問題的藥膏早已全數售罄。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說,這款藥品同劑量、同成分的市佔率高達68%,一年用量約3萬1千劑。這次一口氣要回收4萬8千支等於超過一年用量,需回收的批號為200205、210301。
「綠洲」氯黴素眼藥膏主成分為「CHLORAMPHENICOL」,適應症包括沙眼、葡萄狀球、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾患。
傅淑卿說,食藥署在去年6月就抽驗了,有驗到兩批產品主成分含量一批太高、一批太低,不符食藥署主成分須在90%到130%之間的規定,因此需下架回收。至於為何拖延半年才公布,傅淑卿稱,因為要謹慎多驗一次,所以才延遲了半年,這半年間出問題的4萬8千支藥品已經全數賣光了。
傅淑卿說,該藥品仍有不少其它替代藥物,民眾不須擔心,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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