阿茲海默症是最常見且最影響記憶的失智症；圖為情境照，圖中人物與本文無關。（圖取自freepik）

〔編譯陳成良／綜合報導〕日本製藥公司「衛采株式會社」（Eisai）和美國生物科技公司「百健」（Biogen）合作開發的阿茲海默症治療藥物「Lecanemab」，6日獲美國食品藥物管理局（FDA）批准，這是第一款顯示出能延緩認知能力下降的藥物，不過專家提醒，使用這種藥物也會增加副作用的風險，包括腦出血和腦水腫。

阿茲海默症為神經退化性疾病，占失智症患者5至7成比例，疾病進程與大腦中的類澱粉蛋白沉積、Tau蛋白缺陷有關。但相關藥物開發多以失敗收場。

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FDA有條件地批准了Lecanemab，因為一項早期研究發現，該藥可以降低早期阿茲海默症患者類澱粉蛋白的黏性蛋白質的水平。這兩家公司將以「Leqembi」的品牌名稱銷售該藥物。

該藥物是第一個在研究中明確顯示減少澱粉樣蛋白會給患者帶來臨床益處的藥物，儘管醫生說它的效果相對溫和，距離治癒還很遠，但卻是幾十年來尋找阿茲海默症新療方法的一個里程碑，並可能標誌著美國對這種最常見失智症和主要死亡原因的治療方法開始發生轉變。

兩家藥廠去年11月間公布的第3期臨床試驗完整數據顯示，該藥大幅減緩阿茲海默症早期患者的認知功能退化，比服用安慰劑的受試者進步27%。至於副作用，Lecanemab引發腦水腫的比率為12.6%，但僅2.8%出現症狀；大腦微出血比例17.3%；安慰劑組則僅1.7%腦水腫、9%大腦微出血，甚至還有2人在實驗過程中死亡。

英國失智症研究所所長德斯特魯帕（ Bart De Strooper）強調，Lecanemab第一種為阿茲海默症患者提供真正治療選擇的藥物，「然臨床益處似乎有限，但可以預期，如果投藥時間更長，效果會變得更加明顯。」

上述兩家公司2014年即開始合作開發銷售此疾病治療用藥，包括美國食品藥物管理局（FDA）去年通過的「Aduhelm」，是20年來第一款過關的阿茲海默症新藥，但上市後爭議不斷，始終無法通過歐洲藥品管理局（EMA）核可。

Lecanemab和Aduhelm一樣是靜脈注射抗體，用來清除類澱粉蛋白，但前者標靶為尚未堆積的類澱粉蛋白。美國「梅約診所」阿茲海默症主任彼得森認為，Lecanemab的副作用率比Aduhelm少得多，在「當然可以忍受」的範圍之內。

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