擴大回收！ 「痰止膠囊」全面下架41萬顆

痰止膠囊300毫克。（食藥署提供）

〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部食藥署今發布藥品回收訊息，友華生技醫藥股份有限公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，在今年8月時因藥品溶離度結果不符規格，擴大檢驗後，再新增6批號藥品預防性回收，食藥署限期12月1日前全面回收市面上效期內產品，共41萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該膠囊主成分為ERDOSTEINE，用於袪痰。友華生技公司8月時就主動通報，在自主持續性安定性試驗時，發現藥品溶離度結果不符合規格，因此擴大檢驗，雖不是所有批號藥品都出現問題，但還是決定預防性把相同效期內的痰止膠囊一併回收。

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此次回收的批號為「E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007」共6批號、41萬顆。

洪國登說明，溶離度試驗數據會有不同時間各自的藥品釋出量，此次的痰止膠囊雖不符合規格，但未偏離標準太多，不過藥品釋放的成分不足，會影響人體吸收量，以致沒辦法達到完整療效。

洪國登表示，食藥署已要求廠商應於111年12月1日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾或對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

痰止膠囊300毫克外盒。（食藥署提供）

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