陳浩銘表示，某些藥品有「蓄積性」，就算停用藥品後，仍有一定濃度的藥品會殘留於體內一段時間；情境照。（圖取自freepik）

文／陳浩銘

懷孕用藥一直是藥師們必須熟稔的知識，並且正確地提供用藥資訊給民眾。過往，藥品的懷孕用藥分級以A、B、C、D、X等級進行簡易的劃分，看似簡單明瞭，但為人詬病的是無法提供精準或更完整的訊息。

例如藥品對於不同孕期，可能有不同的風險、又如B級不代表絕對比C級安全（可能造成誤解）、再如使用藥品的效益風險比（benefit risk ratio）無法單純以傳統五級進行區分。美國FDA於2015年取消了傳統懷孕分級標示制度，取而代之的是要求處方藥品仿單需刊載具有更多科學描述與結構化的文字敘述（pregnancy and lactation labeling rule），其中包含1.懷孕、2.哺乳、3.男性與女性的生殖影響。

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其中最後一項，亦須說明是否建議先驗孕再使用藥品、是否建議使用避孕藥及可能影響生殖的相關試驗。藥師需要消化與整合這些資訊及病人現況，提供更多完整的用藥指導。

某些藥品具蓄積性 停用仍會殘留體內

對於懷孕女性來說，用藥可能會影響胎兒健康，害怕造成「胎兒畸形（致畸胎）」，知道某些藥品有較長的體內半衰期，有所謂的「蓄積性」，所以就算停用藥品後，仍有一定濃度的藥品會殘留於體內一段時間。依據科學概念，藥師必須依據證據進行闡述，而證據有多少就只能說多少話。

臨床試驗的實務上，多數藥品試驗考量倫理議題，也會排除懷孕婦女或是要求女性受試者進行避孕，故對於用藥與懷孕的議題，多數也只能提供動物試驗的資料，尤其對於新藥來說。

然而，動物試驗的安全並不代表人體使用絕對安全，但也不能完全忽略動物試驗的內容，因為仍可提供一定程度的線索。此外，對於上市後的使用經驗更是可以補足臨床試驗對於懷孕婦女的用藥結果之相關資訊，美國即有針對女性於懷孕期間用藥狀況的通報註冊系統（pregnancy exposure registry）。

有鑑於藥品具有蓄積性，且男性使用者也需注意可能有生殖毒性，如leflunomide及ribavirin對於男女皆有生殖影響，而MMR疫苗也需注意施打後與懷孕的間隔，摘錄資訊如下：

Leflunomide （治療領域為類風濕性關節炎及乾癬性關節炎）

該藥品禁用於懷孕婦女，建議「2年內」需要有效的避孕；此外，文獻亦有記載「男性」使用這類品項也可能引起致畸胎毒性。若不慎懷孕或已開始接受藥物治療卻想懷孕者，經醫師評估後可考慮以cholestyramine或活性碳降低體內藥物濃度；這些協助排除leflunomide的藥品，並不能代替避孕措施。

Ribavirin（治療領域為慢性C型肝炎）

動物試驗中證實僅需低劑量即可造成明顯的致畸胎性與胚胎致死效果，並且發生率與嚴重性與該藥物體內濃度呈現正相關。動物實驗中也發現，即便使用低劑量，也會影響雄性動物的精子。且該有效成分會分布於肌肉與血球等組織，具有較長的半衰期。是故，建議有懷孕能力的「女性及男性」，於治療中及停藥後「6個月內」，皆建議採取有效的避孕措施。

麻疹腮腺炎德國麻疹混合（MMR）疫苗

若懷孕期間感染德國麻疹，恐導致胎兒先天畸形，又國際間仍屢有德國麻疹案例，無論疾病管制署或是國民健康署都建議女性懷孕前應有一定濃度的抗體以提高保護力。然而，MMR疫苗為減毒性疫苗，建議女性施打後「1個月內」應避免懷孕。

（作者為藥師，本文取自《藥師週刊》）

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