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肺結核藥「培力匹井梭安錠」竟卡「毛髮」! 10萬顆限期回收

2022/08/30 14:31

培力匹井梭安錠500毫克。(食藥署提供)

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛福部食藥署接獲通報,有藥師在調劑肺結核用藥「培力匹井梭安錠500毫克」時,發現錠劑中卡了一根不明毛髮,業者接獲食藥署通報後進行評估,決定啟動針對該批號全面回收,共有10萬顆藥品受影響,廠商已啟動自主回收,並須於9月24日前完成回收作業。

食藥署藥品組科長洪國登說明,食藥署8月中接獲藥品不良品通報,有藥師在調劑藥品時,發現該其中一顆藥錠卡了一根不明毛髮,進而向食藥署檢舉通報,經廠商調查,只有批號0220025這批產品可能因製程出問題而有異物混入,因此進行全面回收。

洪國登指出,該藥品一年健保用量約是90萬顆,該批號共生產20萬顆,實際售出10萬顆,由廠商啟動自主回收,食藥署也要求業者在9月24日前完成回收並繳交調查報告說明毛髮來源,若研判涉及違規,最重可依《藥事法》處5千萬元罰鍰。

洪國登也表示,由於結核病人不多,且有其他藥證,因此雖然這款藥品使用量最大,但不至於影響病人用藥。食藥署公告指出,該藥品主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他之結核症,切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

培力匹井梭安錠500毫克。(食藥署提供)

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