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「益舒」注射液保存期限縮6個月 47萬瓶全得回收

2022/08/25 13:52

「美達研-益舒注射液」。(記者吳亮儀翻攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,信東生技公司生產的「美達研-益舒注射液VITAGEN-S INJECTION」因主成分不足,廠商自主通報、食藥署要求回收,需回收19個批號的產品、共約47萬瓶。

「美達研-益舒注射液」主要用於消除疲勞、發育不良、虛弱體質、熱性、消耗性疾患的補助治療、妊娠婦的營養補給,該藥品健保年申報量約7000瓶。它是處方藥、屬注射劑,民眾無法自行購買使用,成分多是葡萄糖胺、B群、維他命C等,屬於常見的營養補給品。

食藥署藥品組科長洪國登說,這次回收是廠商進行安定性試驗時,發現藥品主成分含量在兩年的保存期限內無法維持在規定下限的90%,廠商自主通報後,食藥署便啟動回收。

洪國登說,該藥品設定效期為24個月,但廠商在安定性試驗時發現部分批號的主成分含量沒辦法撐到2年,決定調整效期為18個月,為了避免和市面上效期有所出入,因此全面回收。

「美達研-益舒注射液」。(記者吳亮儀翻攝)

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