食藥署強調，網傳批號2A087A的疫苗，冷凍儲存有效期限原為111年7月4日，後經食藥署同意展延至111年10月4日，外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期符合相關規定，民眾可安心接種。（資料照）

〔記者邱芷柔／台北報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗持續接種，近日網傳批號2A087A的成人劑型BNT疫苗，原本效期是到今年7月4日，但疫苗包裝紙盒上卻看到另一張粉紅色貼紙標示「同意展延品冷凍保存期限至111年10月4日」引發疑慮。對此食品藥物管理署今（24日）說明，效期展延及貼標均符合相關規定，民眾可安心施打。

網傳批號2A087A的BNT成人劑型疫苗，包裝紙盒外除了有白色標籤標明冷凍期限、冷藏期限，又多了一張同意展延冷凍保存期限的粉紅色標籤，引發疑慮。不過這已不是首次疫苗效期展延，包括批號2A087A在內，已有4批BNT成人劑型疫苗在符合冷凍保存條件下進行效期展延。

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食藥署說明，批號2A087A疫苗共有185萬劑，依BNT疫苗的安定性試驗技術資料，疫苗於冷凍儲存-60至-90°C，有效期限可由6個月展延為9個月，為識別展延效期，透過專案方式在外盒黏貼更新後冷凍儲存效期的粉紅色標籤。之前也有三批疫苗分別展延至6月及8月。

食藥署指出，藥品及疫苗的有效期限，是依據其研發過程中持續更新的安定性試驗結果，來制訂及展延有效期限，以證明在宣稱的效期內能夠維持一定的品質標準，此為國際通行的藥品審查規範及作法。

食藥署進一步說明，BNT成人劑型疫苗，使用前要先從冷凍保存設備轉置到2至8°C解凍，並可冷藏保存1個月，冷藏保存期限仍需符合疫苗冷凍儲存有效期限，而且解凍後的疫苗不可再次冷凍，疫苗施打前，須再使用0.9%的氯化鈉注射液進行稀釋，經稀釋後的疫苗應儲放在2至30°C，並在6小時內使用完畢，倉儲人員會配合疾管署配送需求，解凍疫苗，並同時於疫苗外盒黏貼冷藏保存期限白色標籤，提醒醫療院所該疫苗需於此白色標籤所載期限內用畢。

食藥署強調，網傳批號2A087A的疫苗，冷凍儲存有效期限原為111年7月4日，後經食藥署同意展延至111年10月4日，且外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤，皆符合相關規定，民眾可安心接種。

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