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治牙周病軟膏異常變色! 食藥署要3500支全回收
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊,「汎生芽固康牙科用軟膏2%」被發現顏色異常,本應是黃色卻變成咖啡色,因此預防性回收3批共3500支。
「汎生芽固康牙科用軟膏2%」主成分為MINOCYCLINE(HCL),主要用於慢性邊緣性牙周炎輔助療法。食藥署藥品組科長洪國登表示,業者是在進行安定性試驗時發現有一批號產品出現顏色異常,原本正常該是黃色的藥膏,竟變成咖啡色。
洪國登說,不過主成分、含量檢測結果都是正常,但外觀顏色異常仍採取回收,包括預防性回收共有3批。
洪國登說,藥膏為何會異常變色?可能與保存、色素都有關係,食藥署已經要求業者應於8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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