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「克菌寧潔淨液」主成分不足 500桶7/20前回收
「克菌寧潔淨液0.5％」主成分不足，500桶需回收。（記者吳亮儀翻攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥品回收警訊，許多醫療院所使用的消毒液「克菌寧潔淨液0.5％」主成分不足，共有500桶（每桶4公升）須在7月20日前完成回收作業。
寶齡富錦生技公司生產的「克菌寧潔淨液0.5％」主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。食藥署表示，廠商主動通報案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，因此啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登說，業者針對問題批號進行第12個月的持續性安定性試驗時，發現主成分含量偏離原核准規格，主動通報啟動回收。
主成分含量檢出的結果為0.45%以下，已經超過食藥署給予的標示量正負10%的緩衝範圍，而主成分不足恐導致消毒效果比預期還差。
洪國登指出，這產品並非第一次出問題，之前也曾針對過不同批號進行回收，但業者已經調整配方跟效期，如今卻又再度出包，食藥署已要求業者不但得在7月20日前完成回收作業，也必須同步提出調查報告書及後續預防矯正措施。
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