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治排尿障礙藥主成分釋放未達標 食藥署將回收14.3萬顆
衛福部食藥署宣布，治療前列腺肥大症（增生）伴隨排尿障礙的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」，因為其中一批號釋出主成分的溶離度試驗結果未能符合規格而啟動回收。（食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日宣布，治療前列腺肥大症（增生）伴隨排尿障礙的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」，因為其中一批號釋出主成分的溶離度試驗結果未能符合規格，可能影響藥效，進而啟動回收，預計將回收14.3萬顆藥。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，此次主要是抽驗發現此款藥品的溶離度試驗結果未能符合規格，就啟動回收。
傅淑卿指出，這是一種緩釋膠囊，進入人體後，膠囊殼會溶解，裡面的顆粒就慢慢釋放到腸胃道，並經過血液循環到達目標，正常在溶離度試驗中，主成分釋放含量應該要達到80%，但此款藥則僅有78%，等於略低於規格，可能影響人體吸收與療效。
傅淑卿說明，此款藥主要是治療前列腺肥大症（增生）伴隨排尿障礙的處方藥，檢視健保資料於2020年使用占率為1.4%，出問題的一批號為「7MS1983」，共計生產14.3萬顆藥，提醒民眾若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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