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李秉穎曝高端「青少年EUA」不給過 食藥署長怒:言論干擾審查

2022/03/10 14:30

高端在1月提供青少年臨床試驗的血清檢驗報告供食藥署審查,但食藥署未通過其緊急使用授權(EUA);圖為情境照,圖中人物與本文無關。(資料照,記者蔡淑媛攝)

〔記者吳亮儀/台北報導〕中央流行疫情指揮中心專家小組成員、感染科醫師李秉穎今天透露,國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端在今年1月提供青少年臨床試驗的血清檢驗報告供食藥署審查,但食藥署不讓其緊急使用授權(EUA)通過;食藥署長吳秀梅怒批,目前還沒有審查完成,仍要求補件中,「外界發布這評論並不適合,會干擾專家會議審查」。

目前國內僅有BNT疫苗可供12歲以上青少年接種,國產高端疫苗也申請12歲以上青少年可接種的EUA申請。

先前國內醫學中心也進行國產高端疫苗12至18歲的研究,盼能成為青少年的第二種選擇,但卻遭爆料「未通過」,還透露理由是「不能不停橋接」。

吳秀梅今天受訪時表示,目前還在要求補件、也沒有審查確定,因為需要更多證據證明是有用的,也要求廠商補送資料。

吳秀梅也指出,疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心(CDE)做科學性審查,之後再送食藥署由專家進行討論,此次也是走相同程序要求補件,「目前還沒有審查完成」。

吳秀梅也批評,審查過程也隨時變動,提早對外發表太多消息並不適合,也可能干擾審查。

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