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採免疫橋接! 南韓SK生科武肺疫苗展開三期效力評估
〔編譯陳成良/綜合報導〕南韓國產疫苗有新進展,由SK集團旗下SK生物科學公司(SK Bioscience)研發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,目前正以「免疫橋接」方式進行第三期臨床試驗。據韓媒報導,南韓疾病控制和預防中心(KCDC)將開始評估SK生科疫苗的三臨床效力,進入「疫苗研製最後階段」,
南韓文化廣播公司(MBC)報導,南韓國立衛生研究院與KCDC今天(21 日)宣布,從本週開始,針對 SK Bioscience 的武肺疫苗「GBP510 」的測試參與者臨床樣本,進行了中和抗體測試,評估其保護力。
GBP510進行中第三期臨床試驗,是以免疫橋接(Immuo-bridging)的方式,比較GBP510與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗的免疫原性與安全性,成為全球第二個採用免疫橋接的方式取代大規模安慰劑對照組的臨床三期試驗。
SK的GBP510是一種「重組蛋白疫苗」,利用基因重組技術製作病毒表面的棘狀蛋白,注射進入人體後、刺激免疫細胞產生抗體,與我國的高端、聯亞,美國的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗類似。此外,GBP510也結合GSK的佐劑系統,增強疫苗的免疫反應。
GBP510以免疫橋接方式進行三期試驗並非首例,SK生物科技公司成為繼法國瓦爾內瓦(Valneva)生物技術公司之後,全球第二家與AZ疫苗進行比對性試驗的公司。
Valneva的滅活疫苗4月間展開免疫橋接的三期臨床試驗,對照組也是AZ疫苗,比較兩支疫苗間的抗體和T細胞反應,結果實驗顯示,Valneva疫苗的免疫保護力比AZ疫苗高後,該藥廠已申請疫苗緊急使用授權。
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