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排尿障礙用藥主成分不足 食藥署要求回收45萬顆
「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」外觀。（食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布，經抽查發現治療前列腺肥大症（增生）伴隨排尿障礙的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，因為主成分低於規格約12%、13%，可能影響療效，因此要回收一批號、45萬顆藥。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，食藥署研究檢驗組進行年度計畫，依照風險評估抽查藥品確認品質時發現，中化裕民健康事業股份有限公司持有許可證的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，主成分含量測定結果未能符合規格，此次檢驗主成分含量約82.7%，但按該藥查驗登記須達到95%至105%之間，顯然低了12%、13%。
傅淑卿指出，「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」是治療前列腺肥大症（增生）伴隨排尿障礙的藥物，去年健保申報量為800萬顆，市占率約10%至11%。
傅淑卿說明，目前預計回收一批、批號為B62-0042，共計生產45萬顆，但多少已經被民眾吃下吐，需要視回收情況而定，已要求廠藥於明年2月11日前完成回收，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」外盒。（食藥署提供）
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