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勤發醫用液態氧氣未檢驗就出貨 食藥署急召30批回收
「勤發醫用液態氧氣」貼紙。（食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日發布最新產品回收訊息，「勤發醫用液態氧氣」因為出現未經檢驗就出貨的情形，無法確認產品品質，要求業者於11月3日前完成回收，一共影響30批、60瓶，主要出貨以南部醫療院所為主。此外，將依違反「藥事法」處3萬至200萬罰鍰。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，「勤發醫用液態氧氣」主要是提供給低血氧的患者使用，可協助增加血中溶氧量，減少呼吸負荷。
傅淑卿指出，此案主要是前往查廠而發現，由於場內生產完畢的產品，未經檢驗就出貨，無法確認產品品質，不符合優良藥品製造標準GMP的規範，目前預計影響30批、60瓶，批號包含L21100410至L21100429及L21100501至L21100510，要求業者於11月3日前完成回收。
傅淑卿說明，業者位於屏東縣，因此出貨的醫療院所主要也都是在南部，提醒相關院所也可多多注意。
除了產品回收外，傅淑卿指出，業者的作法已違反「藥事法」第57條，將可依照同法第92條處3萬元以上、200萬元以下罰鍰，實際開罰金額則要視地方衛生局調查結果、按情節程度而定。
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