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輝瑞戒菸藥「戒必適膜衣錠」 部分發現不純物60萬顆自主下架
「戒必適膜衣錠」外觀、包裝。（食藥署提供）
〔記者吳亮儀／台北報導〕國際藥廠輝瑞的戒菸藥物「戒必適膜衣錠」，因廠商發現部分批號的藥品有不純物，要自主下架回收，二個批號共60萬顆。
食藥署科長洪國登說，不純物為主成分中延伸的亞硝胺結構，目前仍在研議管理標準，但因在風險未明的前提下，因此要求先行下架回收。
需回收的兩款產品分別是「戒必適膜衣錠0.5毫克」、「戒必適膜衣錠1毫克」。不過有部分產品被包裝成「戒必適2週起始治療包（內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠）」出售。
洪國登說，這是藥廠主動通報，主要是發現有亞硝胺類結構，雖亞硝胺被WHO列為一級致癌物，但他強調，目前該藥品對於使用者風險未明，也未有證據顯示具致癌性。
食藥署要求廠商在本月22日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書和後續預防矯正措施。
「戒必適膜衣錠」外觀、包裝。（食藥署提供）
「戒必適膜衣錠」外觀。（食藥署提供）
「戒必適膜衣錠」外觀。（食藥署提供）
「戒必適膜衣錠」外觀。（食藥署提供）
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