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癌症化療藥物「健仕注射液」有異物混入 9千劑被要求回收
健仕注射液。（記者吳亮儀翻攝自食藥署）
〔記者吳亮儀、陳永吉／台北報導〕食品藥物管理署今天公布藥物回收資訊，癌症化療藥物「健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml」被發現有異物混入，9千劑被要求回收。台灣東洋表示，該批號藥品自去年12月31日啟動回收至今，預計本週可全數回收完畢。
台灣東洋藥品公司的這款化療用藥主要用於非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌患者、用於曾經使用含鉑類藥物（PLATINUM-BASED）治療後復發且間隔至少6個月的卵巢癌，作為第二線治療、膽道癌。
食藥署表示，這次是接獲醫院通報，發現「健仕注射液」有異物混入，因此廠商啟動調查，發現僅發現這批號的「一支」注射液有問題。
食藥署表示，但因注射液是直接注入人人體，若有異物風險相對較高，因此針對該批進行回收。至於異物成分、為何混入注射液中，則有待廠商回收完進行調查後才能了解。
食藥署表示，已經要求醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。若廠商無法於期限內完成回收作業，會以藥事法處20萬元到500萬元罰鍰；若醫療院所或藥局不配合辦理回收，則可依藥事法處2萬元到10萬元罰鍰。
台灣東洋公司回應，獲報後立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。惟在高標準用藥安全考量下，台灣東洋立即通知醫院暫停使用同批號藥物，並於民國109年12月31日通知食藥署，說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制。
台灣東洋表示，該批號藥品自去年12月31日啟動回收至今，預計本週可全數回收完畢。
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