健康

兩款過敏、氣喘用藥出包 335萬顆藥回收

2020/12/04 12:28

食藥署宣布「世達希敏克膜衣錠10公絲」有240萬顆藥需要回收。（食藥署提供）

〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布用於治療季節性鼻炎等疾病的「世達希敏克膜衣錠10公絲」，因降解物質超標，以及用於治療氣喘等症狀的「華興華喘嚀錠」，因錠劑外觀有汙點，啟動回收作業，分別需要回收240萬顆、95萬顆。

「世達希敏克膜衣錠10公絲」主要用於治療季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象。

食藥署科長洪國登表示，藥品隨著時間會逐漸出現降解物質，這種物質是不同於主成分的化學變化成分，此款藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現，相關降解物質超出原核准規格0.2%一點點，儘管對於人體可能沒有明顯危害，但基於維護民眾用藥安全，仍啟動回收作業。

洪國登指出，此款藥品一共需要回收07126、01057、03097、04117等4個批號，總計240萬顆，已要求廠商應於今年12月27日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

另外，食藥署也同步宣布回收「華興華喘嚀錠」，主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等的咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。

食藥署宣布「華興華喘嚀錠」有95萬顆藥需要回收。（食藥署提供）

洪國登指出，此款藥品由於採購的醫療院所、藥局等有5家反映錠劑外觀有汙點，因此廠商啟動回收作業，總共只有1批號為I201，約95萬顆，已要求應於今年12月23日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登強調，上述2款藥品的市占率均很低，替代藥品也很多，因此民眾若使用到相關藥物，切勿自行任意停藥，可回診改用替代用藥。

☆健康新聞不漏接，按讚追蹤粉絲頁。
☆更多重要醫藥新聞訊息，請上自由健康網。

不用抽不用搶現在用APP看新聞保證天天中獎　點我下載APP　按我看活動辦法