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兩款過敏、氣喘用藥出包 335萬顆藥回收

2020-12-04 12:28

食藥署宣布「世達希敏克膜衣錠10公絲」有240萬顆藥需要回收。(食藥署提供)

〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部食藥署今日公布用於治療季節性鼻炎等疾病的「世達希敏克膜衣錠10公絲」,因降解物質超標,以及用於治療氣喘等症狀的「華興華喘嚀錠」,因錠劑外觀有汙點,啟動回收作業,分別需要回收240萬顆、95萬顆。

「世達希敏克膜衣錠10公絲」主要用於治療季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏現象。

食藥署科長洪國登表示,藥品隨著時間會逐漸出現降解物質,這種物質是不同於主成分的化學變化成分,此款藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現,相關降解物質超出原核准規格0.2%一點點,儘管對於人體可能沒有明顯危害,但基於維護民眾用藥安全,仍啟動回收作業。

洪國登指出,此款藥品一共需要回收07126、01057、03097、04117等4個批號,總計240萬顆,已要求廠商應於今年12月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

另外,食藥署也同步宣布回收「華興華喘嚀錠」,主要用於感冒、咽喉炎、支氣管炎等的咳嗽、乾草熱、過敏性氣喘、支氣管氣喘、小兒氣喘、心臟性氣喘。

食藥署宣布「華興華喘嚀錠」有95萬顆藥需要回收。(食藥署提供)

洪國登指出,此款藥品由於採購的醫療院所、藥局等有5家反映錠劑外觀有汙點,因此廠商啟動回收作業,總共只有1批號為I201,約95萬顆,已要求應於今年12月23日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登強調,上述2款藥品的市占率均很低,替代藥品也很多,因此民眾若使用到相關藥物,切勿自行任意停藥,可回診改用替代用藥。

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